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Charlas sobre Ciencies Bio-Sanitarias

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PLANTA PILOTO DE QUIMICA FINA

 

 

 

Una Planta Piloto de Química Fina es, fundamentalmente, una unidad de Desarrollo de productos (Fine Chemicals), previa al paso de su fabricación a escala industrial.

Esos productos son API (Active Principle Ingredients): “Principios activos para la industria química farmacéutica”.

 

Pero, el papel de una planta piloto es más complejo y completo. Entre sus objetivos, están:

 

1.- Producir materias primas e intermedios para posteriores trabajos de desarrollo, o para la venta.

     No siempre todas las etapas de la síntesis de un producto se realizan en la misma instalación o en la misma empresa. En muchas ocasiones, se parte de un producto intermedio, adquirido en el exterior.

     También, hay productos que se venden en poca cantidad, con un valor añadido muy alto, y que se fabrican en la planta piloto.

      Asimismo, se producen fases iniciales de algún proceso industrial.

 

2.- Producir cantidades de nuevos compuestos, para evaluaciones, toxicidades, estabilidades, perfiles de impurezas, pruebas clínicas, …

 

3.- Comprobar la viabilidad industrial de los procesos: Reactivos, tiempos de las etapas, operativa a realizar, …

     Se debe saber, con antelación, si la ruta de síntesis elegida es la más adecuada industrialmente y si la misma se ajusta a la disponibilidad de maquinaria y a la línea de producción de la industria en cuestión.

     En muchas ocasiones, la propia empresa no dispone de la tecnología o la maquinaria necesarias para desarrollar una síntesis; en este caso, se puede entregar el producto a otra empresa o, bien, abandonar esa vía de síntesis y, en ocasiones, incluso abandonar la fabricación del producto.

 

4.- Observar detalles de la síntesis que pasarían desapercibidos en una fabricación industrial y que pueden ser importantes, para la seguridad, el rendimiento del proceso, …etc.

     Por ejemplo, en el caso de la seguridad, se puede observar si la adición de un reactivo al medio de reacción debe ser lenta, para evitar el peligro de que se pierda el control de la misma, dando lugar a un accidente grave.

     Como ejemplo, en el caso de la operativa de trabajo, interesa saber y transmitir, en determinada fase del proceso, si se puede formar una masa densa que puede impedir una agitación normal.

 

5.- Probar diferentes calidades de reactivos y disolventes.

     En el mercado pueden encontrarse diferentes calidades, precios, purezas, de un mismo reactivo. Interesa determinar cuál debe homologarse para la fabricación industrial, fijando las especificaciones.

 

6.- Identificar la mejor forma de manipular las materias primas, los intermedios, los productos finales, las aguas residuales, los residuos, los gases desprendidos, …

      Debe conocerse la naturaleza de todos los productos que se manejan, desde los reactivos, hasta los residuos.

 

7.- Ensayar reactivos o disolventes recuperados de la síntesis; en primer lugar, por motivos de minimización de residuos; en segundo lugar, por la propia rentabilidad del proceso.

 

8.- Comprobar el material de fabricación adecuado para las máquinas utilizadas. Con esos datos podrán, en Producción, elegir la maquinaria necesaria para cada etapa del proceso.

 

9.- Estudiar el balance de materias y rendimientos.

     Saber de qué se parte y qué se ha de obtener. Qué subproductos y resíduos se forman. Qué materias primas y disolventes se recuperan. Si hay 2ª fracción y cómo se podrá reciclar en el proceso.

      Los efluentes líquidos deberán caracterizarse y determinar la concentración de contaminantes, para decidir el método óptimo de depuración

     Asimismo, deben confrontarse los rendimientos obtenidos con los que se obtuvieron, a menor escala, en el laboratorio; si hay variaciones, saber a qué se deben e intentar repetir, o incluso mejorar, los obtenidos en él, siempre que sea posible.

 

10.- Estimar los costes del proceso a escala industrial.

       La Empresa necesita saber, lo antes posible, el coste, aunque sea aproximado, de la obtención del producto, para hacer sus cálculos de rentabilidad, entre los que estará el margen industrial.

       Es sabido que, en Química Fina, el precio de las materias primas, especialmente algunas de ellas, es determinante de un porcentaje muy alto del coste final del producto. Cuanto más alto es ese porcentaje, menos varia el precio del producto fabricado a escala industrial, respecto al precio obtenido a escala piloto, siempre y cuando los rendimientos se mantengan.

 

 

11.- Obtener datos de diseño para la construcción de alguna máquina necesaria para la fabricación a gran escala.

        En algunas ocasiones, las características de la síntesis, o de alguna  materia prima utilizada, condicionan la utilización de dispositivos más o menos sofisticados de carga al reactor o las características constructivas  de éste.

 

12.- Formar al personal en la técnica para la fabricación industrial.

       La fabricación de un producto en la planta piloto suministra una  información, que es muy útil para los que luego tienen que hacerse cargo de la misma a escala industrial. Existe un “know-how” intangible, que no e pueden reflejar los documentos, pero que forma parte del bagaje de la riqueza que aporta la experiencia.        

 

13.- Elaborar una Hoja de Proceso detallada, que sirva de base a la que se tenga que hacer para fabricar a escala industrial.

       En dicha Hoja de proceso (Batch Card), están incluidas todas las instrucciones para la fabricación del producto, minuciosamente detalladas. En ella, se incluyen, también, las Notas de Seguridad y el destino de todos y cada uno de los residuos generados durante el proceso, desde las bolsas de plástico donde vienen envasadas las materias primas, hasta los subproductos, residuos y disolventes obtenidos en la reacción.

También se incluyen las gráficas  de las temperaturas y presiones manejadas durante el proceso.

 

 

 

RESUMEN DE OBJETIVOS:

 

 

               1.- PRODUCIR MATERIAS PRIMAS E INTERMEDIOS.

 

               2.- PRODUCIR CANTIDADES PARA ENSAYOS.

 

               3.- COMPROBAR LA VIABILIDAD INDUSTRIAL DEL

                    PROCESO.

 

                4.-OBSERVAR LOS DETALLES DE LA SÍNTESIS.

 

 

                 5.- PROBAR CALIDADES DE REACTIVOS Y

                 DISOLVENTES.

 

                 6.- ENSAYAR PRODUCTOS RECUPERADOS.

 

                 7.- FORMA DE MANIPULAR LOS PRODUCTOS

 

                 8.- MATERIALES DE LAS MÁQUINAS.

 

                 9.- DISEÑO DE MÁQUINAS O UTENSILIOS.

 

               10.- BALANCE DE MATERIA Y RENDIMIENTOS.

 

               11.- COSTES.

 

               12.- FORMACIÓN.

 

               13.- HOJA DE PROCESO.

 

 

 

 

                                           Barcelona, Febrero 2005

 

 

 

                                                    Fernando Verdejo Maruri

                                              Licenciado en Ciencias Químicas

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